药品零售行业实现“一证准营” 申请材料由34项减为13项 - 西部网（陕西新闻网）

西安市市场监管局向6家企业颁发了西安市首批药品零售《行业综合许可证》。

西安市市场监管局向6家企业颁发了西安市首批药品零售《行业综合许可证》。

陕西新闻网讯（记者 兰逊鸽）10月26日，西安市市场监管局在碑林区市民中心召开药品零售行业“一业一证”改革试点发布会暨首发仪式。现场向6家企业颁发了西安市首批药品零售《行业综合许可证》，标志着西安市率先在全省试点实施“一业一证”改革。

今年以来，西安市市场监管局为解决企业“准入易、准营难”问题，进一步简化申报材料，压减审批环节及审批时间，在全市积极探索实施 “一业一证”改革，制定印发《关于探索开展药品零售行业“一业一证”改革试点工作的意见》，率先在碑林区、国际港务区开展药品零售行业“一业一证”改革试点工作。

西安市市场监管局一级调研员孙益国介绍道，药品零售行业“一业一证”改革实施后将把药品零售企业申办《药品经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》、《第三类医疗器械经营许可证》、《食品经营许可证》四个审批事项整合为一张《行业综合许可证》，实现“一证准营”。“一业一证”改革通过“六个一”简化办事程序、优化审批流程：

一是整合审批要件，实现“一次告知”。对药品零售行业兼营食品、医疗器械经营事项的审批条件进行标准化集成，形成一张全面、准确、清晰、易懂的告知单，一次告知申请人。

二是简并申报材料，实现“一表申请”。按照共用信息共享应用、个性信息单独填报的原则，整合申报材料，将多套申请材料归集为一套申请材料，申请材料由最多34项精减至13项、平均压减62%。

三是优化受理流程，实现“一窗受理”。在行政审批大厅设置“一业一证”窗口，实现“一窗受理、一并审查、统一出件”。推行在线申请、在线咨询、在线受理，全程实行帮办代办服务。

四是合并核查程序，实现“一次核查”。将多个项目均需要现场核查的一次性安排现场核查，实现多个事项一次核查、整改意见一口告知、整改情况一趟复审。

五是再造审批模式，实现“一并审批”。变“串联”审批为“并联”审批，审批时限依照全流程审批事项中用时最短事项的时限确定，限时办结。办理时限由法定累计时限115个工作日压缩至15个工作日，平均压缩87%。

六是创新准营方式，实现“一证准营”。审批结果整合到一张《行业综合许可证》上，并加载集成有效许可信息的二维码，实现行业经营许可信息一码覆盖。

“现在只需要跑一次就能办完所有的业务，这是我最直接的感受。”作为今天6家药品零售行业之一，西安怡康医药连锁有限责任公司质量总监田晓宁表示，“以前办理4项业务需要准备34项材料，时间非常长，并且每项业务的行业标准不同，我们在做资料时容易弄混。现在只有一个标准，材料准备最多13项，最少8项，办理时间只有15个工作日，大大减少了企业的时间成本。”